인정업무>관련법 및 기준 등
관련법 및 기준 등
관련법 및 기준
| 스킴 | 번호 | 기준 |
|---|---|---|
| 교정기관 | 01 | KS Q ISO/IEC 17025(시험 및 교정 기관의 적격성에 대한 일반 요구사항) |
| 02 | KOLAS 숙련도시험 운영요령 | |
| 03 | 현장 시험 및 교정 수행을 위한 추가기술요건 | |
| 04 | KOLAS 인정마크 사용 및 인정지위 주장에 관한 운영요령 | |
| 05 | 측정결과의 불확도 추정 및 표현을 위한 지침 | |
| 06 | 교정·측정능력(CMC)산출 및 유지 관리지침 | |
| 07 | KS Q ISO/IEC 17025 해설서 | |
| 08 | 환경평가 수행을 위한 지침 | |
| 09 | 공인기관 기술기록관리에 관한 지침 | |
| 10 | 측정결과의 소급성 유지를 위한 지침 | |
| 11 | 교정대상 및 주기설정을 위한 지침 | |
| 12 | (해당되는 경우) KS P ISO 15195(메디컬시험기관-기준측정기관에 대한 요구사항) | |
| 시험기관 | 01 | KS Q ISO/IEC 17025(시험 및 교정 기관의 적격성에 대한 일반 요구사항) |
| 02 | KOLAS 숙련도시험 운영요령 | |
| 03 | 현장 시험 및 교정 수행을 위한 추가기술요건 | |
| 04 | KOLAS 인정마크 사용 및 인정지위 주장에 관한 운영요령 | |
| 05 | 측정결과의 불확도 추정 및 표현을 위한 지침 | |
| 06 | KS Q ISO/IEC 17025 해설서 | |
| 07 | 공인기관 기술기록관리에 관한 지침 | |
| 08 | 측정결과의 소급성 유지를 위한 지침 | |
| 09 | (해당되는 경우) 분야별 추가기술요건 | |
| 검사기관 | 01 | KS Q ISO/IEC 17020(적합성평가-검사기관 운영에 대한 요구사항) |
| 02 | KOLAS 인정마크 사용 및 인정지위 주장에 관한 운영요령 | |
| 03 | KS Q ISO/IEC 17020 해설서 | |
| 04 | 공인기관 기술기록관리에 관한 지침 | |
| 05 | 측정결과의 소급성 유지를 위한 지침 | |
| 06 | (해당되는 경우) 분야별 추가기술요건 | |
| 표준물질 생산기관 | 01 | KS A ISO 17043(표준물질 생산기관의 적격성에 대한 일반요구사항) |
| 02 | KS A ISO Guide 35(표준물질-균질성 및 안정성의 평가와 특성화에 관한 가이던스) | |
| 03 | KS A ISO Guide 31(표준물질-인증서, 라벨 및 첨부문서의 내용) | |
| 04 | KOLAS 인정마크 사용 및 인정지위 주장에 관한 운영요령 | |
| 05 | 측정결과의 불확도 추정 및 표현을 위한 지침 | |
| 06 | 공인기관 기술기록관리에 관한 지침 | |
| 07 | 측정결과의 소급성 유지를 위한 지침 | |
| 08 | KS A ISO 17034 해설서 | |
| 메디컬 시험기관 | 01 | KS Q ISO 15189(메디컬 시험기관-품질 및 적격성에 대한 요구사항) |
| 02 | KOLAS 숙련도시험 운영요령 | |
| 03 | KOLAS 인정마크 사용 및 인정지위 주장에 관한 운영요령 | |
| 04 | 측정결과의 불확도 추정 및 표현을 위한 지침 | |
| 05 | 공인기관 기술기록관리에 관한 지침 | |
| 06 | 측정결과의 소급성 유지를 위한 지침 | |
| 07 | KS Q ISO 15189 해설서 | |
| 08 | (해당되는 경우) KS P ISO 22870(현장검사(POCT)-품질 및 자격 요구사항) | |
| 09 | (해당되는 경우) 메디컬 시험기관 인정을 위한 추가기술요건 | |
| 숙련도시험 운영기관 | 01 | KS Q ISO/IEC 17043(적합성평가 – 숙련도시험운영기관의 역량에 대한 일반 요구사항) |
| 02 | KOLAS 인정마크 사용 및 인정지위 주장에 관한 운영요령 | |
| 03 | 측정결과의 불확도 추정 및 표현을 위한 지침 | |
| 04 | 공인기관 기술기록관리에 관한 지침 | |
| 05 | 측정결과의 소급성 유지를 위한 지침 | |
| 06 | KS Q ISO/IEC 17043 해설서 | |
| 07 | (해당되는 경우) KOLAS 숙련도시험 운영요령 | |
| 제품인증기관 | 01 | KS Q ISO/IEC 17065(적합성평가-제품, 프로세스 및 서비스 인증기관에 대한 요구사항) |
| 02 | KOLAS 인정마크 사용 및 인정지위 주장에 관한 운영요령 | |
| 03 | 공인기관 기술기록관리에 관한 지침 | |
| 04 | KS Q ISO/IEC 17065 해설서 | |
| 05 | (해당되는 경우) 분야별 추가기술요건 | |
| 06 | (해당되는 경우) 인증스킴 소유자의 추가 요구사항 | |
| 생물자원은행 | 01 | KS J ISO 20387(생명공학-생물자원은행 운영-생물자원은행 운영의 일반 요구사항) |
| 02 | KOLAS 인정마크 사용 및 인정지위 주장에 관한 운영요령 | |
| 03 | 공인기관 기술기록관리에 관한 지침 | |
| 04 | KS J ISO 20387 해설서 | |
| 05 | (해당되는 경우) 측정결과의 소급성 유지를 위한 지침 | |
| 06 | (해당되는 경우) 분야별 추가기술요건 | |
| 07 | (해당되는 경우) 측정결과의 불확도 추정 및 표현을 위한 지침 | |
| 검증기관 | 01 | KS Q ISO/IEC 17029(적합성평가-계획검증 및 결과검증 기관에 대한 일반 원칙과 요구사항) |
| 02 | (환경정보 분야) KS I ISO 14065(환경정보-환경정보 검증기관에 관한 요구사항) | |
| 03 | KOLAS 인정마크 사용 및 인정지위 주장에 관한 운영요령 | |
| 04 | 공인기관 기술기록관리에 관한 지침 | |
| 05 | KS Q ISO/IEC 17029 해설서 | |
| 06 | (해당되는 경우) 계획검증 및 결과검증 스킴 소유주의 추가요구사항 | |
| 07 | (해당되는 경우) 분야별 추가기술요건 |